作者:标准资料网 时间:2024-05-09 23:02:30   浏览:8368   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Sterilizationofmedicaldevices-Microbiologicalmethods-Part3:Guidanceonevaluationandinterpretationofbioburdendata
【原文标准名称】:医疗器械的消毒.微生物方法.第3部分:生物负载数据的评估和解释指南
【标准号】:ANSI/AAMI/ISO11737-3-2004
【标准状态】:作废
【国别】:美国
【发布日期】:2004
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国国家标准学会(US-ANSI)
【起草单位】:ANSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:微生物分析;应力;菌落计数;医疗设备;医疗产品;原材料;细菌计数;微生物;灭菌;细菌纲;估计
【英文主题词】:Bacteria;Bacterialcount;Colonycount;Estimation;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Microbiologicalanalysis;Microorganisms;Rawmaterials;Sterilization(hygiene);Stress
【摘要】:Providesguidanceonevaluatingandinterpretingthedatageneratedfromaprogramformonitoringthemicrobiologicalqualityofmedicaldevices.Thisguidancedoesnotapplytotheuseofbioburdendatageneratedforestablishingtheextentoftreatmenttobeappliedinasterilizationprocessortomicrobiologicaldatageneratedfromsamplingtheenvironmentinmanufacturingareas.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:07_100_10;11_080_01
【页数】:20P.;A4
【正文语种】:英语